Integrated Program Timeline & Milestones — GLPI-103
| Field | Value |
|---|---|
| Document ID | PM-002 |
| Version | 1.0 |
| Status | Final (portfolio) |
| Effective Date | 2026-06-29 |
| Confidentiality | Confidential — portfolio use |
Change History
| Version | Date | Author | Summary |
|---|---|---|---|
| 1.0 | 2026-06-29 | Project Mgmt | 초판. Phase-gate·마일스톤 일정 (illustrative) |
일정은 illustrative
[MOCK]. 대상자 수·비용은 REF-002 / PM-003 인용. 목표 제출 Q4 2031(CDP §9).
1. High-Level Schedule (Gantt 개요)
Year 2026 2027 2028 2029 2030 2031
Nonclinical [====]
CMC (dev) [==========================...........]
Ph1 SAD 101 [==]
Ph1b MAD 102 [===]
└ Gate 1/2 (PoC entry decision) ▲
Ph2 PoC 201 [======]
└ Gate 3 (Phase 3 invest decision) ▲
Ph3 pivotal 301 [===========] (52-wk treat + FU + DBL/analysis)
CSR / Module 2-5 authoring [=====]
eCTD submission (FDA/EMA/MFDS/PMDA) ▲ Q4 2031
2. Milestones & Phase Gates
| # | Milestone | 시점(목표) | Gate 결정 | 누적비용(PM-003) |
|---|---|---|---|---|
| M1 | FIH 첫 투여 (101) | 2026 H2 | — | — |
| M2 | SAD 완료 (N=40) | 2027 H1 | Gate 1: 안전성·PK → 1b 진행 | ~$3.5M |
| M3 | MAD 완료 (N=40) | 2027 H2 | Gate 2: 조기효능 신호 → Ph2 진행 | ~$7.5M |
| M4 | Phase 2 PoC 완료 (N=240) | 2028 H2 | Gate 3: 용량–반응 → Ph3 대규모 투자 | ~$23.3M |
| M5 | Phase 3 LPLV (N=900계획/679실측) | 2030 H2 | — | ~$91.5M |
| M6 | Phase 3 DBL · CSR-301 | 2031 H1 | 제출 결정 | — |
| M7 | eCTD 제출 | 2031 Q4 | — | — |
3. Critical Path & 비용 연계
임계경로 = Phase 2 PoC → Gate 3 → Phase 3(최장·최고비용). Gate 3 이전 단계를 작고 빠르게(REF-002 보정 N) 가져가면 임계경로 진입 전 자본 소진을 ~$13M 줄인다(PM-003 §3).
4. 연계 문서
PM-001(Charter) · PM-003(Budget) · PM-004(Risk Register) · REF-002(parameters).