Clinical Program Budget & Cost Model — GLPI-103
| Field |
Value |
| Document ID |
PM-003 |
| Version |
1.0 |
| Status |
Final (portfolio) |
| Effective Date |
2026-06-29 |
| Compound |
GLPI-103 (GLP-1/APJ dual agonist) |
| Sponsor |
Virtual Biopharma Inc. |
| Confidentiality |
Confidential — portfolio use |
본 문서는 임상 프로그램의 비용 모델이며, 대상자 수(REF-002) 결정의 비용 근거를 제공한다. 모든 단가는 업계 벤치마크 기반 illustrative 가정 [MOCK — deep-knowledge assumption]이며, 실제 견적이 아니다. 대상자 수는 REF-002(clinical_program_parameters.md) 정본을 인용한다.
Change History
| Version |
Date |
Author |
Summary |
| 1.0 |
2026-06-29 |
Project Mgmt |
초판. 보정 N(SAD40/MAD40/P2 240/P3 900) 기반 비용 모델 + 우측 N 민감도 |
Abbreviations
| Abbrev |
Definition |
| FIH |
First-in-Human |
| PoC |
Proof of Concept |
| CRO |
Contract Research Organization |
| pp |
per patient (per-subject) |
1. Cost Model 구조
총비용 = 변동비(per-subject 단가 × N) + 고정비(study setup·CRO·regulatory·data management·monitoring·drug supply). 초기상일수록 per-subject 단가가 높다 — 건강인 입원(confinement), 집중 PK 채혈, 신약 첫 노출 안전성 모니터링 때문이다.
1.1 단가 가정 [MOCK]
| Phase |
Per-subject 단가 (USD) |
근거(가정) |
| Phase 1 SAD (건강인, 입원) |
$50,000 |
CPU 입원·집중 PK·sentinel dosing |
| Phase 1b MAD (환자, 12주) |
$55,000 |
다회투여·환자 모니터링·바이오마커 |
| Phase 2 (환자, 24주) |
$45,000 |
외래·용량군·심대사 바이오마커 |
| Phase 3 (환자, 52주) |
$48,000 |
대규모 다국가·장기 추적 |
2. 프로그램 예산 (보정 N 기준)
| Study |
N |
변동비 (N×단가) |
고정비 [MOCK] |
소계 |
| GLPI103-101 (SAD) |
40 |
$2.0M |
$1.5M |
$3.5M |
| GLPI103-102 (MAD) |
40 |
$2.2M |
$1.8M |
$4.0M |
| GLPI103-201 (Phase 2) |
240 |
$10.8M |
$5.0M |
$15.8M |
| GLPI103-301 (Phase 3) |
900 (계획) |
$43.2M |
$25.0M |
$68.2M |
| 임상 합계 |
|
|
|
$91.5M |
비임상·CMC (별도, [MOCK]) |
— |
— |
— |
~$30M |
| 프로그램 총계 (개략) |
|
|
|
~$121.5M |
3. N 민감도 — "대상자 수 ↑ = 비용 ↑" (핵심 메시지)
초기 과대 산정안(SAD 80·MAD 96·P2 420) 대비 보정안의 절감액:
| Study |
과대안 N |
보정 N |
Δ인원 |
절감 변동비 |
| SAD |
80 |
40 |
−40 |
−$2.0M |
| MAD |
96 |
40 |
−56 |
−$3.1M |
| Phase 2 |
420 |
240 |
−180 |
−$8.1M |
| 초기상 절감 합계 |
|
|
|
≈ −$13.2M |
해석. PoC(Phase 2) 이전 단계의 인원을 적정화하면 약 $13M을 절감하고, 그 자본을 확증상(Phase 3)에 집중할 수 있다. 또한 효능이 입증되지 않은 단계의 인체노출을 줄여 윤리·리스크도 동시에 낮춘다. 이것이 초기상을 작게 가져가는 staged-investment 원칙이다.
4. Phase-Gate 투자 논리
- Gate 1 (FIH 후): 안전성·PK 확인 → Phase 1b 진행 결정. 누적 ~$3.5M.
- Gate 2 (Phase 1b 후): 조기 효능·바이오마커 신호 → Phase 2 결정. 누적 ~$7.5M.
- Gate 3 (Phase 2 PoC 후): 용량–반응 확인 → Phase 3 대규모 투자 결정. 누적 ~$23.3M.
- Phase 3 단일 비용($68M)이 그 이전 전부의 ~3배 → "Phase 2까지 싸게 검증하고, 확신 섰을 때 크게 투자"가 비용 최적.
5. 연계 문서
- 대상자 수 정본: REF-002 (
clinical_program_parameters.md)
- 일정·마일스톤: PM-002 (Integrated Program Timeline)
- 프로젝트 리스크: PM-004 (Risk Register)